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深圳市旭子科技有限公司

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旭子動(dòng)態(tài)

【學(xué)“章法”練“內(nèi)功”】旭子科技開(kāi)展國(guó)際醫(yī)療器械法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)

日期:2023-07-07    來(lái)源:

隨著科技的進(jìn)步及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,越來(lái)越多的中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品在安全性和有效性上達(dá)到或部分超過(guò)發(fā)達(dá)國(guó)家同類(lèi)產(chǎn)品,在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中對(duì)外競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)不斷增強(qiáng)。

近年來(lái),醫(yī)療器械出口持續(xù)增長(zhǎng),國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械迎來(lái)前所未有的發(fā)展機(jī)遇,由于各國(guó)醫(yī)療器械的法律法規(guī)不盡相同,企業(yè)產(chǎn)品認(rèn)證面臨很大挑戰(zhàn)。

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為快速、準(zhǔn)確了解美國(guó)、歐盟、加拿大、巴西等國(guó)家和地區(qū)的法規(guī)要求,盡早精準(zhǔn)進(jìn)行商業(yè)布局,連日來(lái),旭子科技組織開(kāi)展醫(yī)療器械國(guó)際化法規(guī)系列專(zhuān)業(yè)化培訓(xùn)。培訓(xùn)將采用模塊化方式,每個(gè)模塊分若干主題,每個(gè)主題將聘請(qǐng)業(yè)內(nèi)資深專(zhuān)家進(jìn)行授課。

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作為專(zhuān)業(yè)領(lǐng)先的加密輸入設(shè)備&信息安全解決方案服務(wù)商,旭子科技早在2017年就開(kāi)始籌備進(jìn)軍健康醫(yī)療市場(chǎng),通過(guò)不斷地精進(jìn)與創(chuàng)新,我們的技術(shù)與產(chǎn)品得到北美某世界五百?gòu)?qiáng)公司認(rèn)可并建立戰(zhàn)略合作關(guān)系,完成MDSAP 醫(yī)療器械法規(guī)SOR/98-282的合規(guī)應(yīng)用,其中由旭子自行研發(fā)生產(chǎn)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的健康體檢智慧終端已成功投放到北美市場(chǎng)第五個(gè)年頭,憑借著良好的品質(zhì)和口碑,其業(yè)務(wù)在不斷擴(kuò)大。

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旭子科技一直密切關(guān)注健康醫(yī)療行業(yè)的需求,為健康醫(yī)療企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)的系統(tǒng)集成解決方案與堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支撐是我們前進(jìn)的不竭動(dòng)力。接下來(lái),旭子團(tuán)隊(duì)將繼續(xù)深化服務(wù)水平和創(chuàng)新能力,推進(jìn)數(shù)字化、智能化在醫(yī)療器械領(lǐng)域的深度應(yīng)用。